天风证券发布研报称,首次覆盖荃信生物-B(02509),给予“买入”评级,预计公司2025-2027年营业收入分别为3.22/4.41/5.93亿元人民币。给予公司2025年26倍PS,对应目标价36.85元人民币,对应40.25元港币。
天风证券主要观点如下:
自身免疫性疾病生物药市场代开发潜力广阔
2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元,生物制剂占比逐年提升,预计2030年提升至65.6%,其中:中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元;2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人,预计到2030年市场规模达约463亿元。目前,银屑病与强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的一线治疗以糖皮质激素、免疫抑制剂和非甾体抗炎药为主,存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题。
深度聚焦自免领域生物制剂研发,夯实公司研发与商业化基础
公司在自免单抗管线上有丰富的产品布局,其中,QX001S(IL-23p40)是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药,可显著提高银屑病治疗的临床可及性;QX008N(TSLP)完成慢性阻塞性肺疾病II期入组,进度位于国产首位;QX005N(IL-4Rα)获突破性疗法认定,完成结节性痒疹III期入组;QX002N(IL-17A)完成强直性脊柱炎III期试验,预计2025H2提交BLA;QX004N(IL-23p19)治疗银屑病疗效显著且安全,启动III期试验;QX013N是中国首款c-kit靶向生物药,完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验。
差异化长效双抗快速迭代,积极推进海外BD授权合作
公司兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能,并始终聚焦自免疾病信号通路上下游核心靶点:(1)银屑病上游细胞因子IL12/IL-23p40与IL-23p19;(2)哮喘上游警报分子TSLP;(3)2型炎症反应的上游受体IL-4Rα;(4)关键促炎效应分子IL-17A;(5)肥大细胞主要调节因子c-kit。
依托丰富的自免靶点单抗分子库和科学导向的协同评估,公司持续高效筛选具有更优疗效的自免长效双抗,以提高患者依从性,降低用药成本。目前公司已有多款双抗管线:(1)QX030N已完成首个海外NewCo交易,公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权;(2)QX027N(呼吸+皮肤)中国IND已获受理;(3)QX035N(呼吸+皮肤)拟2026Q4中美IND;(4)QX031N(呼吸)拟2025Q4中美IND。
商业化合作多元推进,国内海外授权齐发力
公司与华东医药就QX001S、QX005N开展国内市场战略合作,加速QX001S商业化,授予中美华东大中华区QX005N排他共研、独家推广及MAH优先权;公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发、生产及商业化订立独家授权协议;公司与健康元药业就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发、生产与商业化达成合作协议。海外授权方面,公司与Caldera
Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。
风险提示:候选药物开发风险,候选药物生产及商业化风险,财务风险,政府监管风险,知识产权风险,经营风险,全球发售风险,股价波动风险。
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