东吴证券:维持歌礼制药-B“买入”评级 ASC30有望推出季度制剂

  东吴证券发布研报称,歌礼制药-B(01672)2025年各项管线推进顺利,符合该行预期。未来临床数据披露时间相对明确。该行认为其未来成功上市可能性较高。该行维持25-27...

东吴证券:维持歌礼制药-B“买入”评级 ASC30有望推出季度制剂

  东吴证券发布研报称,歌礼制药-B(01672)2025年各项管线推进顺利,符合该行预期。未来临床数据披露时间相对明确。该行认为其未来成功上市可能性较高。该行维持25-27年营收预测0.02/0.64/2.03亿元,维持“买入”评级。9月9日,公司发布公告称小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期。这意味着ASC30未来有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。

  东吴证券主要观点如下:

  ASC30注射剂半衰期喜人,季度制剂成为可能

  在此前的Ib期临床中,ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂的单次100mg皮下注射在肥胖受试者(BMI ≥ 30

  kg/m2)中显示出75天的表观半衰期,100mg单次注射后再17天达到血药峰浓度。长期体重管理仍然是一个重大未满足的临床需求,更长效的季度给药方案将为患者提供一种在达到目标体重后的维持体重方案。

  安全性数据优秀,耐受性支持长期用药

  在ASC30的Ib期临床研究中未报告任何严重不良事件(SAE),亦未观察到3级或以上不良事件(AE)。经100毫克ASC30治疗的肥胖受试者中,GI相关AE较少且仅为1级。未出现肝酶(包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL))升高。优秀的耐受性使得ASC30具有更高给药剂量的可能,公司目前正在评估临床试验设计(包括ASC30减重维持剂量选择),与监管机构沟通。

  ULAP长效平台助力多样化皮下注射剂型

  ASC30减重维持制剂利用歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting

  Platform,ULAP)开发而成,公司还有多个管线依托该平台开发长效制剂,有望满足多种临床需求。目前正在美国开展的ASC30皮下注射IIa期临床的制剂已经使用了该技术。基于小分子、多肽和蛋白质/抗体的特性,公司通过ULAP技术设计皮下储库药物的多种释放常数(k),实现预设给药间隔内精确缓释皮下注射药物,降低血药浓度峰谷比,改善临床疗效。未来还有望基于此平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂管线。

  公司下半年催化剂较多,多个重要临床数据即将披露

  根据临床试验进度和公司公告,该行预计2025年Q4将读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据,2026年Q1将读出ASC30皮下注射II期顶线数据。同时公司预计未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND,包含双靶点多肽减重管线。

  风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品销售不及预期;产品竞争格局加剧;药品审批政策的不确定性。

本文来自作者[鹿瑞红]投稿,不代表发展号立场,如若转载,请注明出处:https://fastcode.vip/yxjl/202509-48328.html

(3)

文章推荐

  • 兰州银行一天聘任四位高管

      来源:城商行研究  2025年3月5日,兰州银行连发多则公告,一日内完成行长及三名副行长的聘任,引发市场高度关注。这场高层“大换血”背后,既有工行系精英空降掌舵,也有内部老将晋升补位。  高管阵容“焕新”:工行系少帅空降  新任行长刘敏:工行背景+半年内“三级跳”  现年45岁的刘敏是

    2025年03月06日
    113
  • 指数投资神器上新 嘉实基金重磅推出“超级嘉贝”

    专题:「指」树成林春山可望嘉实基金2025年超级指数节  3月12日,在嘉实基金2025年超级指数节上,嘉实基金推出指数投资服务小程序——“超级嘉贝”的同时,也升级指数业务子品牌为“超级ETF”。该小程序聚焦于指数,集投资热点超及时、以股选指超便捷、ETF宝库超全面等功能于一身,旨在帮助投资者

    2025年03月13日
    86
  • 多家银行理财子公司 首批外币回购业务落地

      本报记者 彭 妍  年内已有多家银行及其理财子公司落地首批外币回购业务。据中国外汇交易中心消息,今年2月份以来,杭银理财、招银理财、兴银理财和光大理财通过中国外汇交易中心系统达成多笔以上海清算所托管债券为抵押品的外币回购交易。  受访人士表示,银行理财子公司开展外币回购业务,既是丰富理财产品

    2025年03月25日
    84
  • 哈尔滨疫情行动轨迹(哈尔滨昨日新增20例新冠病毒阳性感染者 活动轨迹公布)

    来源:新晚报11月18日0时至24时,哈尔滨市新增本土新冠病毒阳性感染者20例,其中确诊病例5例,集中隔离发现4例,居家隔离医学观察发现1例;无症状感染者15例,集中隔离发现6例,非闭环管理重点人群筛查发现2例,居家隔离医学观察发现2例,密切接触者筛查发现2例,社区筛查发现3例。现将阳性感染者信息

    2025年03月26日
    70
  • 迅雷看看电影迅雷看看电影匹夫

    迅雷看看能看哪些电影1、电影种类迅雷看看提供了广泛的电影资源,包括动作片、喜剧片、科幻片、爱情片、恐怖片、战争片等各类电影。无论是经典的老片还是最新的影片,都能在这里找到。新片资源迅雷看看会不断更新其电影库,因此可以观看最新的电影。2、最新的电影资源很多,比如:我和祖国,中国机长,双子杀手,攀

    2025年03月27日
    71
  • 2022上海实际死了多少人(老外相机里的浦东血泪1937年炸成碎片的茅草房和哭哑的嗓子)

    把悬念撕开给你看,“江这边喝着洋咖啡,江那边烧着活人肉!”1937年秋天,英国佬约翰·蒙哥马利在外滩按快门,浦东方向的黑烟糊了半边天——那不是烧柴火的烟,是日本飞机刚炸完的死人灰!他拍的农妇还在田里挥锄头,当兵的戴着猪鼻子面具练憋气,逃难的人趴在船帮上干嚎。可租界里的洋大爷翘着腿喝下午茶,印度警察靠

    2025年03月30日
    67
  • 正式申请!赛力斯赴港上市

    赛力斯开启二次上市进程!4月28日,赛力斯集团股份有限公司(下称“赛力斯”)发布公告称,赛力斯已于2025年4月28日向香港联合交易所有限公司(下称“香港联交所”)递交了发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市(下称“本次发行上市”)的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申

    2025年04月30日
    55
  • Moneta Markets亿汇:特朗普关税与低油价冲击美国能源交易

    5月23日,美国石油行业的并购活动在经历了两年的繁荣之后,如今因高质量目标减少、资本收紧和原油价格疲软而显著降温。MonetaMarkets亿汇表示,特朗普总统的关税政策和市场的不确定性进一步削弱了行业的信心和交易意愿。  MonetaMarkets亿汇进一步认为,2023年和2024年的

    2025年05月23日
    46
  • 大洋集团一度暴涨近75% 拟溢价约90%配股净筹约3439万港元

      大洋集团(01991)早盘一度暴涨近75%,截至发稿,股价上涨31.75%,现报0.83港元,成交额141.44万港元。  大洋集团发布公告称,7月3日,公司拟向认购人(刘德巍、刘冰函、薜浩、胡炯、林辕)配发及发行合共2866万股,相当于公司经配发及发行认购股份扩大后的已发行股份约16.66

    2025年07月04日
    32
  • 石家庄封城了么(六问河北疫情)

    来源:央视网河北“1号病人”是谁?传染源来自哪里?为何短短几日新增几十例?婚宴、村集体活动是否导致聚集性疫情?依然没有得到确定的答案。石家庄街头,市民排队做核酸受访者供图。河北“1号病人”是谁?2021年1月2日,石家庄市藁城区61岁小果庄村村民被确诊新冠。2021年1月3日,河北省新增4例新

    2025年08月16日
    6

发表回复

本站作者后才能评论

评论列表(4条)

  • 鹿瑞红
    鹿瑞红 2025年09月12日

    我是发展号的签约作者“鹿瑞红”!

  • 鹿瑞红
    鹿瑞红 2025年09月12日

    希望本篇文章《东吴证券:维持歌礼制药-B“买入”评级 ASC30有望推出季度制剂》能对你有所帮助!

  • 鹿瑞红
    鹿瑞红 2025年09月12日

    本站[发展号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 鹿瑞红
    鹿瑞红 2025年09月12日

    本文概览:  东吴证券发布研报称,歌礼制药-B(01672)2025年各项管线推进顺利,符合该行预期。未来临床数据披露时间相对明确。该行认为其未来成功上市可能性较高。该行维持25-27...

    联系我们

    邮件:发展号@sina.com

    工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

    关注我们