乐普生物-B早盘涨逾6% MRG003拟被纳入突破性疗法认定

  乐普生物-B(02157)早盘股价上涨5.96%,现报7.47港元,成交额5190.05万港元。   9月19日,CDE官网公示,乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG...

乐普生物-B早盘涨逾6% MRG003拟被纳入突破性疗法认定

  乐普生物-B(02157)早盘股价上涨5.96%,现报7.47港元,成交额5190.05万港元。

  9月19日,CDE官网公示,乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG003拟被纳入突破性疗法认定,适应症为联合普特利单抗(PD-1单抗)治疗既往接受过铂类及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

  据悉,MRG003是目前全球研发进展领先的EGFR ADC药物,此前已获得CDE授予的突破性治疗药物认定与优先审评资格,以及FDA授予的孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定。2024年9月,乐普生物首次提交该药用于鼻咽癌的上市申请,后因需补充资料主动撤回,并于今年3月重新提交,目前已被纳入优先审评程序,单药用于特定复发/转移性鼻咽癌患者治疗。

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    2025年09月19日
    11

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  • 梦在天边
    梦在天边 2025年09月26日

    我是发展号的签约作者“梦在天边”!

  • 梦在天边
    梦在天边 2025年09月26日

    希望本篇文章《乐普生物-B早盘涨逾6% MRG003拟被纳入突破性疗法认定》能对你有所帮助!

  • 梦在天边
    梦在天边 2025年09月26日

    本站[发展号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 梦在天边
    梦在天边 2025年09月26日

    本文概览:  乐普生物-B(02157)早盘股价上涨5.96%,现报7.47港元,成交额5190.05万港元。   9月19日,CDE官网公示,乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG...

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