6月17日岸迈生物科技有限公司（以下简称“岸迈生物”）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
成立于2015年的岸迈生物作为一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。
截至目前，岸迈生物的肿瘤学业务管线包括三款处于临床阶段的候选药物，包括用于治疗结直肠癌的核心产品EMB-01（靶向EGFR/cMET）；两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3），用于治疗多发性骨髓瘤（“MM”）和EMB-07（靶向ROR1/CD3），用于治疗淋巴瘤及实体瘤；以及三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1032（靶向ALPP（G）/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。此外，岸迈生物的免疫学业务管线包括一款处于临床阶段的候选药物，即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06，以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
根据弗若斯特沙利文的资料，自2023年底起，岸迈生物已建立多个全球对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在T细胞衔接器领域中排名全球第二。
成立至今，岸迈生物已获得国投创新、德诚资本、元禾、夏尔巴投资、招银国际、MiraeAsset、本草资本、弘毅投资、燕创资本、Cormorant等知名机构的投资。
在2022年4月完成IPO前最后一轮融资后，岸迈生物的估值为4.92亿美元。
岸迈生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品EMB-01正在进行和计划进行的临床试验提供资金；为主要产品正在进行和计划进行的临床试验提供资金；推进其他管线资产并扩展现有管线；以及用作营运资金及一般公司用途。
营业收入大幅增长4589%
岸迈生物在2023年至2024年期间，营业收入实现了大幅增长，从2023年的0元增长至2024年的4.59亿元人民币，这一显著增长主要源于公司在2024年订立了多项对外授权及合作协议，相关的许可费收入大幅增加。
公司净利润在这期间也发生了明显变化，2023年净亏损5.95亿元，到2024年则录得净利润0.48亿元人民币。2023年的亏损主要归因于研发活动、行政活动开支以及优先股相关金融负债的公允价值变动。而2024年的盈利得益于对外授权及合作协议带来的收入增加，同时研发开支和行政开支有所减少。
由于2023年没有营业收入，故当年毛利率和净利率无数据。2024年公司毛利率达到99.37%，净利率为10.39%。虽然看似盈利状况良好，但需要注意的是，这些数据主要基于对外授权及合作协议收入，并非来自产品的商业化销售，其可持续性存在不确定性。
公司营业收入全部来自对外授权及合作协议，包括预付款和向Candid提供研究服务的收入。这种单一的收入来源结构使得公司业绩对授权合作依赖度极高，若未来合作出现变动，将对公司营收产生重大影响。
创始人、董事长吴辰冰曾任华东理工大学讲师、睿智医药副总裁、三生国健首席科学官
作为岸迈生物科技有限公司的创办者，57岁的吴辰冰以超过30年的免疫学研究与生物制药产业经验，勾勒出中国创新药领域的典型成长轨迹。根据公司最新招股书披露，其职业历程可清晰划分为三大阶段：
学术奠基期（1989年-2010年）：吴辰冰于1989年7月获得华东理工大学生物化学工程学士学位；1989年8月至1991年8月，吴辰冰担任华东理工大学讲师，开启免疫学基础研究；于1993年5月获得美国南达科塔州立大学理学硕士学位，并于1997年8月获得美国佐治亚大学生物化学和分子生物学博士学位；2002年9月至2010年1月，他先后在哈佛医学院从事抗体开发研究，并在全球医疗巨头AbbottLaboratories担任助理研究员，积累国际前沿抗体技术研发经验。
产业深耕期（2010年-2016年）：2010年2月至2013年7月，他出任上海睿智化学研究有限公司（现上海睿智医药）副总裁，主导药物研发外包项目的产业化落地；2013年8月至2016年4月，加盟上海中信国健药业（现三生国健，证券代码：688336），担任研发总裁兼首席科学官，全面统领上市公司研发部门，推动多个生物药项目进入临床前阶段。
创业领航期（2015年至今）：2015年2月26日，吴辰冰创立岸迈生物并获委任为董事；2016年5月1日起担任董事长兼首席执行官，确立以双特异性抗体和T细胞衔接器为核心的研发战略，主导构建FIT-Ig双抗平台。期间先后兼任岸迈上海（2016年2月起任董事、2017年7月起任董事长）、岸迈苏州（2018年1月起任执行董事兼总经理）、岸迈北京（2021年4月起任执行董事兼经理）等子公司核心管理职务。2025年5月28日，他调任公司执行董事，聚焦战略规划与全球合作，推动与Almirall、Candid等国际药企的授权合作，目前其主导开发的EMB-01等候选药物已进入临床II期试验。
招股书显示，吴辰冰凭借在抗体工程领域的技术积累，带领岸迈生物成为全球少数掌握无连接肽双抗技术的企业之一。但值得关注的是，其行业经验能否转化为商业化成果仍待检验——公司目前尚无获批产品，且双抗药物临床成功率仅8%，低于单克隆抗体的20%。
三大风险因素需警惕
岸迈生物在招股书中披露了诸多风险因素。在研发方面，公司候选药物研发面临成功率低、临床试验结果不确定、招募患者困难等问题，如截至最后实际可行日期，所有候选药物均处于临床试验及临床前研究阶段，尚无药物进入向相关主管监管机关进行NDA/BLA的阶段，研发风险较高。
在生产和商业化方面，公司在大规模生产生物制药产品方面经验有限，候选药物获批后可能面临市场认可不足、商业化能力不足等风险。
此外，公司还面临知识产权保护风险、汇率波动风险、国际市场业务风险以及法律法规风险等。例如，若无法在全球选定市场为候选药物获取并维持充分的知识产权保护，第三方可能开发类似药物与公司竞争；人民币兑港元及美元的汇率波动可能对公司财务状况产生不利影响。
岸迈生物虽然在营业收入和净利润方面呈现出积极变化，但在业务模式、财务状况、市场竞争以及风险控制等方面仍存在诸多挑战和风险。投资者在关注其发展潜力的同时，应充分考虑这些潜在风险，谨慎做出投资决策。
声明：本文由AI大模型生成，市场有风险，投资需谨慎
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