2025 年,中国医药产业站在了历史性的转折点上。在创新驱动与全球化战略的双重推动下,医药板块展现出强大的发展韧性。随着国内创新药企逐步进入收获期,出海能力不断增强,中国医药产业正实现从仿制跟随到创新引领的重大转变。
创新转型成效显著
恒瑞医药(600276)作为传统药企转型的典范,2025 年上半年创新药收入占比已超过 60%。其自主研发的 PD - 1 抑制剂卡瑞利珠单抗获得美国 FDA 批准上市,成为首个进入美国市场的中国原创 PD - 1 药物。公司目前有 12 个创新药项目处于全球 III 期临床阶段,预计未来三年将有 5 - 8 个创新药在全球主要市场获批。
翰森制药(3692.HK)通过 “自主研发 + 国际合作” 双轮驱动,创新药管线迅速扩充。与 GSK 合作的 B7 - H4 抗体药物已完成中美双报,有望成为全球首个获批的同类药物。公司创新药收入连续三年保持 50% 以上的增长速度,2025 年有望突破百亿元大关。
科伦药业(002422)借助 “大输液 + 创新药” 战略成功转型。其自主研发的 ADC 药物 SKB264 在乳腺癌适应症上疗效显著,已获得 FDA 突破性疗法认定。公司创新药研发投入占比达 18%,远高于行业平均水平。
通化金马药业(000766)在创新药研发领域也取得了重大突破。其自主研发的琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是拥有完全自主知识产权的化学 1 类新药。该药物对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均有较强抑制作用,III 期临床试验数据显示其安全耐受,疗效持久,且呈现出临床意义的改善趋势。目前,琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,预计上市后将填补国内相关领域的市场空白,为患者提供新的治疗选择,也将为通化金马药业带来新的业绩增长点。
创新药企强势崛起
百利天恒(688506)专注于肿瘤免疫治疗领域,其双抗平台技术处于国际领先地位。公司核心产品 BL - B01D1(EGFR×HER3 双抗)在全球多中心 III 期临床试验中表现出色,预计 2026 年上市后峰值销售额可达 50 亿元。
科伦博泰(6990.HK)凭借 ADC 技术平台迅速崛起。与默沙东合作的 7 个 ADC 项目总交易金额超百亿美元,创下中国创新药 license - out 纪录。公司自主研发的 TROP2 - ADC 已进入全球 III 期临床,市场潜力巨大。
康方生物(9926.HK)的双抗平台成果丰硕。其 PD - 1/CTLA - 4 双抗卡度尼利单抗已在多个适应症获批,年销售额突破 30 亿元。与 summit therapeutics 合作的 PD - 1/VEGF 双抗 AK112 海外权益交易总额达 50 亿美元。
国际化进程加速
迈瑞医疗(300760)在全球医疗设备市场不断取得突破。2025 年上半年海外收入占比达 52%,在欧洲高端市场增长率达 45%。其自主研发的超声设备成功进入美国顶级医院,实现了中国高端医疗设备的历史性突破。
联影医疗(688271)的 PET - CT 等高端影像设备已出口到全球 50 多个国家。在美国市场,公司产品成功进入梅奥诊所等顶级医疗机构,2025 年海外订单同比增长 120%。
华大智造(688114)的基因测序设备在全球市场份额快速提升。其最新款测序仪 DNBSEQ - T20×2 单次运行可完成 5 万例全基因组测序,技术指标全球领先。公司产品已进入全球 80 多个国家和地区的医疗机构。
通化金马药业也在积极布局国际化战略。其琥珀八氢氨吖啶片的主要晶型已陆续获得国际 PCT 专利保护,包括在日本、美国、欧洲等国家和区域的专利授权。未来,随着产品的上市,有望逐步拓展海外市场,提升公司在国际医药市场的影响力。
产业机遇与投资方向
在老龄化趋势下,慢性病管理需求持续增长。乐普医疗(300003)的心脏支架、微创医疗(00853.HK)的手术机器人等产品迎来快速发展期。预计到 2030 年,中国慢性病管理市场规模将突破 2 万亿元。
支付端改革为行业注入新动力。医保基金运行稳健,2025 年收入预计增长 8.2%。商业健康保险快速发展,预计 2025 年规模将达 1.5 万亿元,为创新药支付提供重要补充。
AI 技术赋能医药创新。药明康德(603259)的 AI 药物发现平台已将新药研发周期缩短 30%,成功率提高 50%。这一技术变革正在重塑整个医药研发体系。
投资建议与风险提示
重点推荐组合包括:创新药龙头恒瑞医药、翰森制药、通化金马;国际化先锋迈瑞医疗、联影医疗;特色领域领先者康方生物、百利天恒;以及估值具有吸引力的科伦药业、华大智造等,同时也可关注在创新药领域取得关键进展的通化金马药业。
风险方面需关注:创新药研发失败风险、国际化进程中的政策风险、医保控费压力等。建议投资者关注企业研发管线进展、国际化布局和商业化能力。
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我是发展号的签约作者“纵诗雅”!
希望本篇文章《医药板块转型关键期 10家创新药企加码全球布局》能对你有所帮助!
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