来源:瑞恩资本RyanbenCapital
2025年4月22日,康哲药业(00867.HK)分拆德镁医药有限公司 Dermavon Holdings Limited(下称"德镁医药”)在港交所递交上市申请,拟以介绍方式在香港主板上市。
德镁医药上市文件链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107307/documents/sehk25042201793_c.pdf
主要业务
德镁医药,成立于2020年,总部位于海南海口,作为一家中国领先、专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研、产、销一体化运营,致力于提供从预防、治疗到长期护理的皮肤健康综合解决方案。
德镁医药已建立丰富且差异化的产品组合,全面覆盖具有巨大未满足临床需求的重大皮肤疾病领域。根据灼识咨询报告,在中国创新药企业中,德镁医药产品覆盖的皮肤疾病适应症数量排名首位,2024年公司皮肤处方药产生的收入亦排名首位。
德镁医药在皮肤处方药领域,截至2025年4月15日,主要产品管线包括三款已上市产品、四款处于临床阶段或后期阶段的候选产品及两款临床前候选产品,覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎(AD)、皮肤挫伤、浅表性静脉炎、静脉曲张、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、慢性自发性荨麻疹(CSU)等主要皮肤疾病;
德镁医药在皮肤学级护肤品领域,截至2025年4月15日,代表性产品包括禾零舒缓系列产品与喜辽妥®—壬二酸产品系列,主要针对患有特应性皮炎与寻常痤疮的消费者。
德镁医药产品管线实现了局部外用制剂、注射用生物制剂和口服小分子靶向药的全面覆盖,并满足了大量未满足的临床需求,公司主要产品及创新管线包括:
替瑞奇珠单抗注射液(益路取®),一款已上市创新生物制剂,获国家药监局批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。益路取®特异性靶向IL-23的p19亚基,银屑病治疗维持期仅需每三个月给药1次(即每年注射四次),患者依从性更佳。
多磺酸粘多糖乳膏(喜辽妥®),一款已上市独家药,为具有多重功效的皮肤屏障修复剂,在中国获批用于治疗形成和没有形成血肿的钝器挫伤,以及无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。
聚多卡醇注射液(安束喜®),一款经临床充分验证的静脉曲张硬化治疗已上市原研药,具备快速起效、疗效显著的优势。
芦可替尼乳膏,是经美国FDA及欧洲EMA批准的首款也是唯一一款用于白癜风复色的局部JAK抑制剂。该产品处于中国NDA审评中, 有望成为中国首款获批上市针对白癜风的治疗药物。
MG-K10,一款新型的长效(每四周注射一次)抗IL-4Rα人源化单抗,有望覆盖一系列2型炎症性疾病。目前MG-K10已完成治疗特应性皮炎的中国III期临床试验全部受试者16周的治疗,并正在推动结节性痒疹的中国III期临床试验。
Povorcitinib ,一款选择性小分子口服JAK1抑制剂,有望为相关自身免疫性皮肤病及炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择。Incyte正在海外进行产品治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎及结节性痒疹的III期临床试验,以及治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验,在已完成临床试验中,povorcitinib显示出潜在的良好疗效与安全性。公司计划在中国推动相关适应症的临床开发。
CMS-D001,一款公司自主研发的高选择性TYK2小分子抑制剂,拟开发用于银屑病及特应性皮炎等疾病的治疗。目前,CMS-D001正在中国进行I期临床试验。
禾零舒缓系列产品,公司自主研发并上市了由舒缓保湿修护霜、舒缓修护乳、舒缓保湿沐浴油及脂质保护清洁凝胶组成的系列皮肤学级护肤品。根据该系列产品的功效测试,其对特应性皮炎患者及皮肤敏感人群具有保湿、止痒、舒缓等功效。
喜辽妥® - 壬二酸祛痘系列,基于喜辽妥®品牌优势及其用于祛痘印的优异效果, 公司自主研发并上市了由祛痘精华霜、舒缓精华液、祛痘洁面乳、祛痘理肤水及祛痘乳液组成的系列皮肤学级护肤品。根据该系列产品的功效测试,产品可以达到护理、修复和预防痤疮的效果。
德镁医药的收入来自两条业务线,包括皮肤处方药的销售、皮肤学级护肤品的销售。
股东架构
招股书显示,截至2025年4月9日,德镁医药在香港上市前的股东架构中,
康哲药业(00867.HK),通过全资子公司Dermavon Investment持股90.80%。
康哲药业将以实物方式向其股东分派其持有的所有德镁医药股份,分派比例将按截至董事会为确定股东权利而厘定的记录日期当日各自于本公司的持股比例计算。
林刚先生将成为德镁医药的控股股东。
管理层
德镁医药董事会由6名董事组成,包括:
1名非执行董事:林刚先生(董事会主席);
2名执行董事:黄安军先生(首席执行官)、孙洪伟先生(副总裁兼处方药业务事业部负责人);
3名独立非执行董事:张广达先生(亚碳智汇财务主管,曾为德勤中国华西区主管合伙人)、潘永诚先生(曾任华润集团高级副总法律顾问)、黎慧霞女士(香港大学多个行政部门主管,主要负责统筹管理国际事务及中国境内事务)。
除执行董事外,高管包括彭宇峣先生(首席财务官)。公司秘书为萧美如女士。
公司业绩
招股书显示,在过去的2022年、2023年、2024年,德镁医药的营业收入分别人民币3.84亿、4.73亿和6.18亿元,相应的净亏损分别为人民币0.55亿、0.05亿和1.06亿元。
中介团队
德镁医药是次介绍上市的中介团队主要有:
华泰国际为其独家保荐人;
德勤为其审计师;
中伦为其公司中国律师;
安理谢尔曼思特灵为其公司香港律师;
竞天公诚为其券商中国律师;
竞天公诚(香港)为其券商香港律师;
华升资本为其合规顾问;
灼识咨询为其行业顾问。
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