药品召回管理办法药品召回管理办法规定持有人公布的召回信息应当包括

药品召回管理办法 1、概述 药品召回管理办法是指药品生产、销售企业或单位在发现其生产、销售药品召回管理办法的药品存在安全隐患药品召回管理办法,可能对人体健康造成损害时药品召回管...

药品召回管理办法

1、概述 药品召回管理办法是指药品生产、销售企业或单位在发现其生产、销售药品召回管理办法的药品存在安全隐患药品召回管理办法,可能对人体健康造成损害时药品召回管理办法,主动采取的一种行动,目的是及时回收药品、减少损害、保障公众健康。该办法是药品召回管理办法我国药品监管体系的重要组成部分,对于维护药品安全具有重要意义。

2、第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

3、药品召回管理办法旨在强化药品安全监管,确保公众用药安全。该办法适用于在中国境内销售的所有药品,规定了药品召回的定义、原因以及相关责任主体的职责。药品召回指的是药品生产商因发现存在安全隐患而主动收回已上市的药品。安全隐患可能源于研发或生产过程,对使用者的健康构成威胁。

新修订《药品召回管理办法》出台,重点内容探讨

召回药品如需销毁,应在监督下进行,无需统一回收至持有人所在地销毁。原则上,召回药品不得再上市,但通过修改标签、说明书、外包装等方式消除隐患,或对不影响安全、有效的药品通过返工等方式处理后可再上市。

新修订的《药品召回管理办法》于2022年11月1日正式实施,重点强调持有人的主体责任,调整召回实施主体为持有人,并细化药品召回范围和处理要求。强化了与药品追溯、信息公开工作的衔接,并对境外实施药品召回进行了相应规定。

近日,国家药品监督管理局官网发布《药品召回管理办法》此次修订的主要变化包括:在质量安全保障上,增加了对被召回药品的召回责任和要求。在安全风险控制上,强化了企业主动召回和药品不良反应报告制度。

新的药品召回管理办法适用的范围

1、新的管理办法详细规定了药品召回的流程和标准,包括但不限于药品的检测、风险评估、信息报告以及召回通知的发布等环节。这有助于提高药品召回效率,确保召回信息能够迅速准确地传达给相关单位和消费者。

2、药品召回管理办法旨在强化药品安全监管,确保公众用药安全。该办法适用于在中国境内销售的所有药品,规定了药品召回的定义、原因以及相关责任主体的职责。药品召回指的是药品生产商因发现存在安全隐患而主动收回已上市的药品。安全隐患可能源于研发或生产过程,对使用者的健康构成威胁。

3、药品召回是为了收回存在质量问题或其他安全隐患的药品,以防风险并消除隐患。质量问题或其他安全隐患,包括药品不符合法定要求或可能对健康产生不合理危险,如药品生产、储存、运输和标识过程中的问题,不符合GMP、GSP等质量管理规范,或标签说明书不完善。

本文来自作者[问春]投稿,不代表发展号立场,如若转载,请注明出处:https://fastcode.vip/txbk/202506-22651.html

(52)

文章推荐

  • 中天挺价!3月1日:钢厂调价

      来源:钢铁钢材价格  中天钢铁出台3月上旬建筑钢材价格政策  2月28日,中天出台华东区域2025年3月上旬建筑钢材价格政策如下:  1、螺纹钢价格不变,调整后HRB400材质Φ16-22mm规格出厂价格为3520元,Φ10mm加160元,Φ12mm加100元,Φ14mm加30

    2025年03月02日
    67
  • 广州新增22例感染者(一图了解)

    4月10日,广州市疫情防控新闻发布会通报:4月9日8时至4月10日14时,广州共新增22例新冠病毒感染者,具体情况广州日报数字编辑部、美术设计部出品统筹:徐梅花文案:伍仞、徐梅花设计:郭俊航、王紫凤来源:广州日报

    2025年03月25日
    61
  • 为什么要慎用抗生素为什么要慎用抗生素药物

    为什么要慎用抗生素_不能滥用抗生素的原因1、(二)发热原因不明者不宜采用抗生素除病情危重且高度怀疑为细菌感染者外,发热原因不明者不宜用抗生素,因抗生素用后常使致病微生物不易检出,且使临床表现不典型,影响临床确诊,延误治疗。2、如果对副作用不了解而滥用,后果将不堪设想,比如有的抗生素会影响听力,甚至

    2025年04月04日
    69
  • 早晚牙膏早晚牙膏可以换着用吗

    牙膏要分早晚用吗?牙膏要分早晚用早上:牙膏以清洁口腔为主大部分口腔问题是由细菌引起的,人体口腔分泌的唾液具有杀菌功能。在白天,唾液分泌量是晚上的3-4倍,容易抑制细菌产生,且白天进食多,口腔内易残留食物残渣。所以白天所用的牙膏应该注重清洁功能,去除异物和异味,提高牙龈组织的抗病能力。舒适达牙膏使用

    2025年04月10日
    69
  • 广东新增32例本土确诊25例在深圳(3月2日广东疫情最新消息广东新增32例本土确诊25例在深圳)

    广东新增32例本土确诊25例在深圳3月1日0到24时,广东省新增本土确诊病例32例,深圳报告25例,东莞报告6例,珠海报告1例。新增本土无症状感染者13例,均为东莞报告。截至3月1日24时,广东省累计报告新冠肺炎阳性感染者8667例(境外输入6266例),其中确诊病例4800例(境外输入2873例

    2025年04月23日
    38
  • 耳鸣治疗仪耳鸣治疗仪多少钱一台

    耳鸣治疗仪耳鸣治疗仪治疗步骤1、耳鸣康复治疗仪采用创新的多疗法结合方式,旨在有效地治疗耳鸣。首先,治疗过程从耳部穴位和反射区开始。治疗仪运用超声波推导疗法,通过精准的点刺,使得耳廓上的穴位和反射区都能接收到治疗能量。治疗仪循着经络路径,疏通耳部经脉,促进气血流动,增强耳周的微循环,使得耳部组织更加

    2025年04月25日
    46
  • 美联储官员:货币政策暂时“按兵不动”,将评估美国主权信用评级被下调的影响

      在特朗普政府贸易政策前景仍不明朗、国际评级机构穆迪宣布下调美国主权信用评级的背景下,本周多位美联储官员表示,美联储将暂时“按兵不动”。同时,美联储将评估评级下调所带来的影响。  美联储将暂时“按兵不动”  特朗普政府关税政策对通胀和货币政策走势的影响依旧是美联储官员谈论的重点之一。本周多位美

    2025年05月25日
    36
  • 秒涨停!A股这两大板块突然爆发!

      炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!  今日,A股继续微幅震荡,北证50指数再次冲击1400点无果,上证指数全天红绿转换超10次,深证成指、创业板指则连续5日收阴。下跌个股远多于上涨个股,市场成交超1万亿元。  盘面上,食品饮料、海洋经济、环保概念、可控

    2025年05月28日
    28
  • 人民日报评论:新能源汽车,“价格战”兴奋剂决不能打

      来源:人民日报评论  针对近日车企掀起新一轮“价格战”,中国汽车工业协会发布《关于维护公平竞争秩序,促进行业健康发展的倡议》,明确表示反对。工信部亦表态支持倡议,强调“‘价格战’没有赢家,更没有未来”。明确的信号、坚决的态度,给无序“价格战”踩下刹车,可谓及时。  这两年,一些车企口口声声反

    2025年06月01日
    29
  • Fleetworthy收购Haul以增强AI驱动的车队合规管理

      Fleetworthy近期宣布已收购Haul——一家提供AI驱动合规与安全技术的供应商。此次整合通过将人工智能与自动化功能融入现有能力,拓展了Fleetworthy的服务范围,新增功能包括自动化文档审计、智能驾驶员入职与评分卡,以及实时合规监控。  安全与合规领域的能力提升进一步

    2025年06月14日
    9

发表回复

本站作者后才能评论

评论列表(4条)

  • 问春
    问春 2025年06月14日

    我是发展号的签约作者“问春”!

  • 问春
    问春 2025年06月14日

    希望本篇文章《药品召回管理办法药品召回管理办法规定持有人公布的召回信息应当包括》能对你有所帮助!

  • 问春
    问春 2025年06月14日

    本站[发展号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 问春
    问春 2025年06月14日

    本文概览:药品召回管理办法 1、概述 药品召回管理办法是指药品生产、销售企业或单位在发现其生产、销售药品召回管理办法的药品存在安全隐患药品召回管理办法,可能对人体健康造成损害时药品召回管...

    联系我们

    邮件:发展号@sina.com

    工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

    关注我们