专题：映恩生物港股IPO：成立不到五年 尚未商业化
来源：中新经纬
Duality Biotherapeutics， Inc．（下称映恩生物）近日再度递交招股书，计划在港交所上市。这是继其2024年8月递表失效后的再一次申请。目前，映恩生物未有产品商业化，从对外许可及合作协议中年收入近18亿元，仍未能扭亏。
尚未获得药物上市批准
招股书显示，映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代抗体偶联药物（下称ADC）创新药物。
招股书介绍，ADC已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一，其能够利用抗体的靶向及结合能力，将细胞毒性有效载荷精确递送至癌细胞或其他病变细胞。首款ADC于2000年获批，而迄今为止已上市的15款ADC中，有10款于2019年之后获批，其中五款ADC已成为重磅产品（即年销售额超过10亿美元）。目前，映恩生物已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，拥有自主研发的两款核心产品，分别是DB-1303/BNT323与DB-1311/BNT324。映恩生物介绍称，DB-1303/BNT323是一款靶向HER2癌症（包括子宫内膜癌及乳腺癌）的HER2 ADC候选药物，首个适应症（HER2表达EC）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。目前，DB-1303已获得FDA（美国食品药品监督管理局）及国家药品监督管理局（下称国家药监局）针对特定适应症授予的突破性疗法认定。DB-1311/BNT324是一款靶向B7-H3癌症（包括小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌及食管鳞状细胞癌）的B7-H3 ADC候选药物。除核心产品外，映恩生物还自主研发了五款其他临床阶段ADC、两款新一代双特异性ADC（BsADC）（预计将于2025年至2026年进入临床阶段）以及多款其他临床前ADC。映恩生物还打造了四大领先ADC技术平台：映恩免疫毒素抗体偶联平台（DITAC）、映恩创新双特异性抗体偶联平台（DIBAC）、映恩免疫调节抗体偶联平台（DIMAC）及映恩独特有效载荷抗体偶联平台（DUPAC），以突破ADC治疗的边界。截至目前，映恩生物有五项处于临床阶段的资产已获得FDA及国家药监局的研究用新药（IND）批准。
尽管手握12款ADC药物，但映恩生物坦言，投资开发生物医药产品具有高度不确定性，因为其涉及大量的前期开支，并涉及候选药物可能无法证明其疗效及安全性，从而无法获得监管或市场批准或不具商业可行性的重大风险。
招股书显示，2022年、2023年以及2024年前三季度，映恩生物的净亏损分别约为3.88亿元、3.58亿元和5.66亿元，两年九个月累计亏损13.12亿。
映恩生物表示，净亏损主要由公司研发活动（包括临床前研究及临床试验有关的成本及开支）产生的开支以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动导致。
招股书显示，2022年、2023年以及2024年前三季度，映恩生物与研发活动有关的成本及开支（即收入成本及研发开支的研发开支）分别为3.40亿元、9.87亿元及14.04亿元。
目前映恩生物尚未获得任何候选药物的上市批准，也没有从产品销售中获得任何收入，收入主要来自于对外许可及合作协议，包括与预付款、里程碑付款以及就对外许可候选药物进行的研发活动报销有关的收入。
2022年、2023年度和2024年前三季度，映恩生物的收入分别约为160.0万元、17.87亿元和14.62亿元。
对外许可及合作交易总价超60亿美元
近年来，ADC是近年全球药物研发领域的焦点。根据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC市场由2018年的20亿美元（约合人民币144.62亿元）快速增长至2023年的104亿美元（约合人民币752.05亿元），年复合增长率为38.6%，且预计2023年至2028年及2028年至2032年将分别按31.8%及29.2%的年复合增长率持续强劲增长，并于2032年达到1151亿美元（约合人民币8323.22亿元）。从全球范围来看，全球前十大跨国药企（下称MNC）各自均通过内部开发或外部合作及投资建立ADC业务。2022年以来，全球ADC行业成交量已创下历史新高，MNC已成交合共逾20笔许可交易，交易总价值超过600亿美元（约合人民币4338.78亿元）。招股书介绍，自2022年以来，逾20项ADC资产来自于中国公司的授权或被收购，交易总价值超过350亿美元（约合人民币2530.96亿元）。据“V观财报”（微信号ID：VG-View）不完全统计，2023年至2024年，映恩生物与BioNTech、百济神州、葛兰素史克达成5项ADC药物的的对外许可及合作交易，累计披露的潜在付款总额可达48.42亿美元（约合人民币350.14亿元）。今年1月，生物制药公司三生制药发布公告称，三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司（下称沈阳三生）及其附属公司与映恩生物就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议。根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称合作区域）的商业化合作权利。映恩生物将获得2500万美元（约合人民币1.81亿元）不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元（约合人民币3.04亿元）的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责推进相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。除了三生制药，同月，映恩生物宣布，和总部位于美国的生物科技公司Avenzo Therapeutics， Inc．（下称Avenzo）达成合作。根据协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物。根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元（约合人民币3.62亿元）的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元（约合人民币83.16亿元）的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。招股书显示，截至目前，映恩生物已与BioNTech、百济神州、Adcendo、葛兰素史克及Avenzo等合作伙伴订立数项对外许可及合作交易，交易总价值超60亿美元（约合人民币433.88亿元），其中截至最后实际可行日期已收到约4亿美元（约合人民币28.93亿元）。
创始人年薪超7000万
映恩生物创始人、董事会主席兼首席执行官朱忠远曾是“药明系”企业的合伙人，创立映恩生物后，公司也获得了“药明系”的融资。招股书显示，朱忠远今年54岁，在医药创业及投资方面拥有超过20年的经验，曾在2015年至2017年担任风险投资公司Wuxi Healthcare Ventures的合伙人，接着在2018年至2019年担任风险投资公司6 Dimensions Capital的合伙人，参与了基石药业、荣昌生物、甘李药业及华大基因等多家生物科技公司的孵化和成长。公开资料显示，WuXi Healthcare Ventures即毓承资本，是由原药明康德风险投资部门独立而来，药明康德创始人兼董事长李革是其创始合伙人；6 Dimensions Capital则是通和毓承，是一家由通和资本与毓承资本合并成立投资机构，专注于医疗健康领域。2019年，朱忠远选择亲自创立映恩生物。2020年，映恩生物就分别获得了500万美元（按当前汇率约合人民币3615.65万元，下同）的种子轮融资与2250万美元（约合人民币1.63亿元）的A轮融资。其中，映恩生物在种子轮中获得朱忠远的老东家6 Dimensions Capital的融资。在A轮融资。药明生物全资拥有并最终控制的WuXi Venture也参与进来。2021年，映恩生物获得8000万美元（约合人民币5.79亿元）的B轮融资，2022年完成3000万美元（约合人民币2.17亿元）B+轮融资。两轮融资投资方包括阿斯利康中金基金、天士力、七匹狼、七晟医药等。四轮融资后，映恩生物的投后估值约2.03亿美元（约合人民币14.68亿元），摊薄后估值约2.70亿美元（约合人民币19.52亿元）。2024年前9个月，朱忠远的薪酬合计7125.8万元。其中，以股份为基础的薪酬开支6837.2万元、薪金180.8万元、酌情花红（红利）85.8万元、退休金成本10.8万元、其他福利11.2万元。2022年与2023年，朱忠远的薪酬分别合计818.3万元与1854.4万元。
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